--- title: Ryeqo endometrios --- HAR FORHÅNDSGODKJENT REFUSJON ## RYEQO® – EN TABLETT DAGLIG VED BEHANDLING AV ENDOMETRIOSE 1 ## GnRH antagonist – filmdrasjert tablett 40 mg relugoliks med tillegg av 1 mg østradiol + 0,5 mg noretisteronacetat INDIKASJON: Voksne kvinner i fertil alder til - behandling av moderate til alvorlige symptomer på myomer - behandling av endometriose hos kvinner som tidligere har fått medisinsk eller kirurgisk behandling for endometriose1  ![Endometrios_magenta](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Endometrios_magenta.png?width=180&height=180&name=Endometrios_magenta.png "Endometrios_magenta") ENDOMETRIOSE  Omtrent 10 % av kvinner i fertil alder antas å være rammet av endometriose.2 Dette betyr omtrent 114 000 personer i Norge.3  Årlig søker 6 – 7 000 kvinner behandling for endometriose.4 Endometriose er en østrogenavhengig sykdom der vev som ligner på livmorslimhinnen vokser på andre steder enn inni livmoren, noe som fører til en kronisk betennelsestilstand. Denne ofte misforståtte sykdommen viser seg gjennom et spekter av smertesymptomer fra intense menstruasjonssmerter til kroniske bekkensmerter og smerter ved samleie.5 ### RYEQO - SYMPTOMATISK BEHANDLING AV ENDOMETRIOSE1 --- Ryeqo inneholder relugoliks, som er en oral GnRH-reseptorantagonist som gir et behandlingsalternativ for langsiktig behandling av endometrioserelaterte smerter. Ved å blokkere GnRH-reseptorene hemmes frigjøringen av luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH) fra hypofysen, noe som igjen reduserer frigjøring av østrogen. Takket være redusert mengde østrogen kan Ryeqo lindre symptomer ved endometriose.1 Siden Ryeqo inneholder tillegg av østradiol (E2) + noretisteronacetat (NETA), oppnås et balansert nivå av østrogen i kroppen. På denne måten får kvinnen både effekt på symptomene samtidig som den opprettholder benmassen og forebygger østrogenmangelsymptomer.1   ![MoA kvinna_norsk](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ryeqo_NO/MoA%20kvinna_norsk.png?width=813&height=650&name=MoA%20kvinna_norsk.png "MoA kvinna_norsk") FAKTABLAD FORDYP DEG I RYEQO ![Ryeqo_webb_amenorre](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/PRODUCTS/RYEQO/Ryeqo_webb_amenorre.png?width=100&height=100&name=Ryeqo_webb_amenorre.png "Ryeqo_webb_amenorre") # AMENORÉ [![LES MER](https://hubspot-no-cache-eu1-prod.s3.amazonaws.com/cta/default/25072552/interactive-226781511887.png) ](https://www.ryeqo.no/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLIxE0PFEL6nZyu24Jm8KNMSQ1TQFfKi4ayNBcOXr7gf7xA9ILsnfNpvv5faWpAP%2FMR408gnlNV0A0JsaZHBPrLVxBK%2FFQRtqC0t3c%2B%2F7K4EqaOd%2BSruh9mH6WTdNkFUf0fxBgPmQunXmTaCfi46V%2BxFd%2BpJjmprMvjteqvcTZuLC5zznEVycqLRUgE4WLp3vfJ8Aub%2BKKVncrgVcowcI%2FgSxeDm9Fap18%2FRILKNNLGzfa8lhe4BEQuqtasWU2gNZmbKHvvO6wFcGWa%2FODJboLBQZm7KjyB8JPjVbgMmMJYsOaN2toS2JYbM&webInteractiveContentId=226781511887&portalId=25072552&hsLang=no-no) ![Ryeqo_webb_smartstillande](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/PRODUCTS/RYEQO/Ryeqo_webb_smartstillande.png?width=100&height=100&name=Ryeqo_webb_smartstillande.png "Ryeqo_webb_smartstillande") # SMERTESTILLENDE [![LES MER](https://hubspot-no-cache-eu1-prod.s3.amazonaws.com/cta/default/25072552/interactive-226781511903.png) ](https://www.ryeqo.no/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLLQ%2Bkj7qJ36TIJfMfMvJIw%2Bui0YjyDod9q4Q3lt3YrcRsARGSBW9WPU9PPDLlJ2cNvMmkzKs3qKd%2BrC80t8RlKVKE6cXtZtkca7snpBqhNKz3H0eD8wZUjJOWzXza51T6ET144ljSBNjraNjTNCO7x4g%2B2DTtQNIit1VSxnq%2BfPPuUUeT32Sfo6X4odcQ5BQXe%2BwcHMQ%2FAjS0ApVuYRMPbLXy5OwutOVqr1wyeuKPfw2o199Ve%2BF4UfHKHT8E2gct89PUsmtJGTWvYXgT8xVXWPCrgbc73hooml2ECfjzZZ0CTse5pzR1pJelHJAy4PudtBmYyMrg%3D%3D&webInteractiveContentId=226781511903&portalId=25072552&hsLang=no-no) ![Ryeqo_webb_smartlindring](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/PRODUCTS/RYEQO/Ryeqo_webb_smartlindring.png?width=100&height=100&name=Ryeqo_webb_smartlindring.png "Ryeqo_webb_smartlindring") # SMERTEREDUKSJON [![LES MER](https://hubspot-no-cache-eu1-prod.s3.amazonaws.com/cta/default/25072552/interactive-226966119622.png) ](https://www.ryeqo.no/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLJKllxNit9UYSDv8WjAtifEPxCR3R618zJZxNX%2BZrqOtJWumDsxOPZmtevpMyXKieAn3GxcE%2BMnk6nCa8G1iBok4BcpTqxu1PZeyS6nJ%2By6ysOwxaU9JK8hIMuxa2m5WxGzO1fBQH0iRpyqMc2kW57mmtAixCp1NKWXhum9dFPqPde6A%2BUy%2FFjNqH%2FsWyjnasr7jP1n9tVGOrdr8T0TsLe4Ek7acOitma8M8H3G0ZjVJbIYoSFJOqhgy583I5b4JqOYQEhJD%2F%2FWHIygwtY9FB520UYBJJoKRsfEYTGefu9I1U8sfyKPYPieeQ%3D%3D&webInteractiveContentId=226966119622&portalId=25072552&hsLang=no-no) ### LES MER OM RYEQO  - ADMINISTRASJON ![Ikon_tablett](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ikon_tablett.png?width=100&height=100&name=Ikon_tablett.png) **En tablett tas en gang daglig****, **på omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat.1 ![Ikon_kalender](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ikon_kalender.png?width=100&height=100&name=Ikon_kalender.png) Når behandlingen innledes må **den første tabletten tas innen 5 dager etter start av menstruasjonsblødning.**1 ![Ikon_gravid](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ikon_gravid.png?width=100&height=100&name=Ikon_gravid.png) **Graviditet må utelukkes før behandling med Ryeqo innledes.**1  ![Ikon_kondom](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ikon_kondom.png?width=100&height=100&name=Ikon_kondom.png) **Ryeqo hemmer eggløsning og gir adekvat prevensjon**. Det anbefales å bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode i 1 måned etter behandlingsstart og i 7 dager etter 2 eller flere glemte etterfølgende doser. Samtidig bruk av hormonelle prevensjonsmidler er kontraindisert.1 ![Ikon_benskörhet](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ikon_bensk%C3%B6rhet.png?width=100&height=100&name=Ikon_bensk%C3%B6rhet.png) **Det anbefales å utføre en DXA-undersøkelse etter 1 års behandling med Ryeqo **for å overvåke bentetthet og risiko for osteoporose. Hos pasienter med risikofaktorer for osteoporose anbefales det å utføre en DXA skanning før oppstart.1 ![Ikon_livmoder](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ikon_livmoder.png?width=100&height=100&name=Ikon_livmoder.png) Ryeqo kan tas uten avbrudd. **Seponering bør vurderes når pasienten når menopausen.**1   - UTVIKLING AV AMENORÉ **Et mål for behandling av endometriose er å oppnå amenoré, dvs. fravær av menstruasjon.** Dette er fordi mye av smerten ved endometriose er knyttet til menstruasjonsblødninger. Ved å redusere eller helt stoppe blødningene kan man ofte lindre en stor del av plagene for mange pasienter.6 **Ryeqo har vist effekt på menstruasjonsmønsteret til kvinner med endometriose.**  Under behandlingen opplevde mange kvinner en reduksjon i menstruasjonsblødninger, noe som for de fleste førte til at de ble blødningsfrie.1 **Etter 24 ukers behandling hadde de fleste pasientene, 65 %, oppnådd amenoré. **Denne prosentandelen økte ytterligere til **77 % **ved uke 52. Ved langtidsoppfølgingen etter to års behandling hadde **82 %** av kvinnene amenoré.1 [![LES MER](https://hubspot-no-cache-eu1-prod.s3.amazonaws.com/cta/default/25072552/interactive-226781511887.png) ](https://www.ryeqo.no/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLIxE0PFEL6nZyu24Jm8KNMSQ1TQFfKi4ayNBcOXr7gf7xA9ILsnfNpvv5faWpAP%2FMR408gnlNV0A0JsaZHBPrLVxBK%2FFQRtqC0t3c%2B%2F7K4EqaOd%2BSruh9mH6WTdNkFUf0fxBgPmQunXmTaCfi46V%2BxFd%2BpJjmprMvjteqvcTZuLC5zznEVycqLRUgE4WLp3vfJ8Aub%2BKKVncrgVcowcI%2FgSxeDm9Fap18%2FRILKNNLGzfa8lhe4BEQuqtasWU2gNZmbKHvvO6wFcGWa%2FODJboLBQZm7KjyB8JPjVbgMmMJYsOaN2toS2JYbM&webInteractiveContentId=226781511887&portalId=25072552&hsLang=no-no) [![Amenorré graf_No (1)](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ryeqo_NO/Amenorr%C3%A9%20graf_No%20(1).png?width=500&height=520&name=Amenorr%C3%A9%20graf_No%20(1).png)](https://www.ryeqo.no/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ryeqo_NO/Amenorr%C3%A9%20graf_No%20(1).png?hsLang=no-no)   - SMERTEREDUKSJON BRUK AV SMERTESTILLENDE **Smerte er et sentralt og ofte begrensende symptom for mange pasienter med endometriose. ** I SPIRIT-studiene ble smerte hos kvinnene vurdert ved hjelp av daglig selvrapportering via numerisk bedømmelsesskala (NRS).6 Tre typer smerte undersøkt under behandling med Ryeqo: **dysmenoré, kroniske bekkensmerter**,or **samleiesmerter.** Smertelindring er en viktig del av behandling av endometriose, analgetika (inkludert opioider) brukes ofte for smertekontroll. Resultatene fra SPIRIT-studiene viser at Ryeqo reduserte bruken av smertelindring. Etter 24 ukers behandling hadde mer enn halvparten sluttet å bruke smertestillende.6 Denne andelen økte over tid, og etter 104 ukers behandling med Ryeqo brukte 75 % ingen smertestillende legemidler i det hele tatt.7   [![LES MER](https://hubspot-no-cache-eu1-prod.s3.amazonaws.com/cta/default/25072552/interactive-226781511903.png) ](https://www.ryeqo.no/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLLQ%2Bkj7qJ36TIJfMfMvJIw%2Bui0YjyDod9q4Q3lt3YrcRsARGSBW9WPU9PPDLlJ2cNvMmkzKs3qKd%2BrC80t8RlKVKE6cXtZtkca7snpBqhNKz3H0eD8wZUjJOWzXza51T6ET144ljSBNjraNjTNCO7x4g%2B2DTtQNIit1VSxnq%2BfPPuUUeT32Sfo6X4odcQ5BQXe%2BwcHMQ%2FAjS0ApVuYRMPbLXy5OwutOVqr1wyeuKPfw2o199Ve%2BF4UfHKHT8E2gct89PUsmtJGTWvYXgT8xVXWPCrgbc73hooml2ECfjzZZ0CTse5pzR1pJelHJAy4PudtBmYyMrg%3D%3D&webInteractiveContentId=226781511903&portalId=25072552&hsLang=no-no)   ---   SMERTEREDUKSJON MED RYEQO   **Dysmenoré **Ryeqo reduserte dysmenoré, innen 8 uker gikk kvinnene fra alvorlig til mild dysmenoré, en effekt som ble opprettholdt i to år.6,7 [![Graf_Dysmenorre_No](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ryeqo_NO/Graf_Dysmenorre_No.png?width=500&height=226&name=Graf_Dysmenorre_No.png)](https://www.ryeqo.no/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ryeqo_NO/Graf_Dysmenorre_No.png?hsLang=no-no) Bildet er laget av Gedeon Richter basert på ref. 7 *Minste kvadraters metode. Usikkerhetsstolpene viser 95 % konfidensintervaller. n=antall kvinner som startet forlengelsesstudien **Kroniske bekkensmerter** Ryeqo reduserte også kroniske bekkensmerter, innen 24 uker gikk kvinner fra moderate til milde kroniske bekkensmerter, som ble opprettholdt i 2 år.6,7 [![Graf_Kronisk beckensmarter_No](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ryeqo_NO/Graf_Kronisk%20beckensmarter_No.png?width=500&height=226&name=Graf_Kronisk%20beckensmarter_No.png)](https://www.ryeqo.no/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ryeqo_NO/Graf_Kronisk%20beckensmarter_No.png?hsLang=no-no) Bildet er laget av Gedeon Richter basert på ref. 7 *Minste kvadraters metode. Usikkerhetsstolpene viser 95 % konfidensintervaller. n=antall kvinner som startet forlengelsesstudien.   **Smerter ved samleie **Ryeqo ga reduserte smerter ved samleie, med en gjennomsnittlig reduksjon (fra baseline) på 2,4 NRS-poeng, sammenlignet med 1,7 NRS-poeng for placebogruppen etter 24 ukers behandling.6 I løpet av de to årene studien varte, ble reduksjonen i samleiesmerter opprettholdt.7 [![LES MER](https://hubspot-no-cache-eu1-prod.s3.amazonaws.com/cta/default/25072552/interactive-226966119622.png) ](https://www.ryeqo.no/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLJKllxNit9UYSDv8WjAtifEPxCR3R618zJZxNX%2BZrqOtJWumDsxOPZmtevpMyXKieAn3GxcE%2BMnk6nCa8G1iBok4BcpTqxu1PZeyS6nJ%2By6ysOwxaU9JK8hIMuxa2m5WxGzO1fBQH0iRpyqMc2kW57mmtAixCp1NKWXhum9dFPqPde6A%2BUy%2FFjNqH%2FsWyjnasr7jP1n9tVGOrdr8T0TsLe4Ek7acOitma8M8H3G0ZjVJbIYoSFJOqhgy583I5b4JqOYQEhJD%2F%2FWHIygwtY9FB520UYBJJoKRsfEYTGefu9I1U8sfyKPYPieeQ%3D%3D&webInteractiveContentId=226966119622&portalId=25072552&hsLang=no-no) [![Samlagssmärta_pilar_No](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ryeqo_NO/Samlagssm%C3%A4rta_pilar_No.png?width=500&height=351&name=Samlagssm%C3%A4rta_pilar_No.png)](https://www.ryeqo.no/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ryeqo_NO/Samlagssm%C3%A4rta_pilar_No.png?hsLang=no-no)   - SIKKERHETSPROFIL **Som alle legemidler kan Ryeqo forårsake bivirkninger.**Takket være kombinasjonen som er i tabletten, som gir et balansert nivå av østradiol, har Ryeqo en gunstig sikkerhetsprofil. Dette muliggjør langtidsbehandling med minimal innvirkning på bentettheten, samtidig som endometrioserelaterte symptomer lindres.1** **Ryeqo har minimal innvirkning på bentettheten. Etter en initial reduksjon på mindre enn 1 %, forble bentettheten stabil med fortsatt behandling over en toårsperiode.7 [![Säkerhetsprofil_graf (1)](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/S%C3%A4kerhetsprofil_graf%20(1).png?width=826&height=450&name=S%C3%A4kerhetsprofil_graf%20(1).png)](https://www.ryeqo.no/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/S%C3%A4kerhetsprofil_graf%20(1).png?hsLang=no-no) Bildet er laget av Gedeon Richter basert på Becker, et al. 2024. Usikkerhetsstolpene viser 95 % konfidensintervaller.   **De vanligste bivirkningene ved behandling med Ryeqo,vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10):1** - Hodepine - Hetetokter **Andre vanlige bivirkninger som kan forekomme hos opptil 1 av 10: 1 ** - Irritabilitet - Nedsatt libido - Svimmelhet - Kvalme - Alopesi - Hyperhidrose - Svetting om natten - Artralgi - Blødning fra livmoren - Vulvovaginal tørrhet - VANLIGE SPØRSMÅL **Hvordan blir amenoré definert? ** I studiene (SPIRIT-studiene) som undersøkte effekten av Ryeqo ved endometriose, ble amenoré definert som fravær av menstruasjonsblødninger i løpet av de siste 56 dagene av behandlingsperioden.5 --- **Hvor raskt kommer eggløsningen tilbake etter avsluttet behandling?** Etter avsluttet behandling fikk alle kvinnene som ble vurdert (66 av 67) eggløsning tilbake innen 43 dager (gjennomsnitt 23,5 dager).1 --- **Hvordan påvirkes prevensjonseffekten hvis en dose glemmes?** Hvis pasienten glemmer en tablett, påvirkes ikke den beskyttende effekten, men hun bør ta den så snart som mulig og deretter fortsette som vanlig. Hvis hun glemmer to eller flere påfølgende doser, anbefales ikke-hormonell prevensjon i syv dager.1 --- **Migrene med aura er kontraindisert, hvorfor?** Siden pasienter med migrene med aura ble ekskludert fra de kliniske studiene av Ryeqo, SPIRIT-studiene, betyr dette at sikkerheten og effekten til legemidlet ikke er vurdert for denne pasientgruppen. Som en konsekvens av dette ble migrene med aura inkludert som kontraindikasjon i preparatomtalen.6 --- **Hvorfor anbefales en DXA-skanning etter 1 år?** DXA anbefales for å overvåke mulig redusert bentetthet (BMT) og risikoen for osteoporose. Etter 1 år kan det identifiseres pasienter som krever ekstra oppfølging uavhengig av årsak.1 --- **Finnes det informasjon om kardiovaskulære langtidseffekter?** Kardiovaskulære langtidseffekter er ikke studert ved bruk av Ryeqo. Lipidnivåer ble målt under SPIRIT1- og 2-studiene, og ingen signifikante forskjeller ble sett mellom behandlings- og kontrollgruppen.6 Det er viktig å nevne at visse kardiovaskulære forhold er kontraindisert for Ryeqo:1 - Tidligere eller pågående arteriell tromboembolisk kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, hjerneslag, myokardiskemi). - Kjent trombofil defekt, f.eks. protein C, protein S eller antitrombinmangel eller aktivert protein C (APC)-resistens inkludert faktor V Leiden-mutasjonen. - Tidligere eller pågående venøs tromboemboli (VTE), som dyp venetrombose eller lungeemboli. Pasienter med disse tilstandene bør derfor ikke behandles med Ryeqo. --- **Hvorfor er hormonelle prevensjonsmidler kontraindisert når du bruker Ryeqo?** Ryeqo er ikke studert ved samtidig bruk av hormonelle prevensjonsmidler, og disse vil kunne påvirke effekten.6 - PUBLIKASJONER **SPIRIT 1 OCH 2** Once daily oral relugolix combination therapy versus placebo in patients with endometriosis-associated pain: two replicate phase 3, randomised, double-blind studies. [![LES MER](https://hubspot-no-cache-eu1-prod.s3.amazonaws.com/cta/default/25072552/interactive-226955769038.png) ](https://www.ryeqo.no/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLIuAyFCorDcwbDrlZfM8TZTeoPP8XiUrhcjU1CwiDAvL5uoLK2QqCxh9sRqit2SA3E37RD2Sq2nyNFjyIpgigFiXEqJAO0gRhXjfGQJsuAXOuh%2FebpfshT3ki3KqXkwfiP0WT5df0oEf%2FKlNBfd0NmmYz9%2FtfcmwYSK5vWGd8N1PSqOmX0Z7K7gSYxSAgBV7iX7r2dmFWZRaToqoqGU1Fld9C%2FGMbxTvCW%2FhZ6My%2F1a36WkPjYe&webInteractiveContentId=226955769038&portalId=25072552&hsLang=no-no) --- **SPIRIT 3** Two-year efficacy and safety of relugolix combination therapy in women with endometriosis-associated pain: SPIRIT open-label extension study [![LES MER](https://hubspot-no-cache-eu1-prod.s3.amazonaws.com/cta/default/25072552/interactive-226966119635.png) ](https://www.ryeqo.no/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLJMxU68TM88fUypNZHKtT7yxKDJs3rN%2F6HsScgul63sCp2A%2Br7fLAFiIGTKvM5PBW7S9qUDqVFdH8%2Fg1hn2ILwefJAK95zeoSI2zXJSei3j20LDUZpZ%2FZzmA2Nm4trVJAJpbrK7R2eiwccc98P%2BtzlV%2BFvc%2Bj3huMiW3G7IPJmIWXWsj4wofUjy9eXKWvFLkrG4p9sMx5FByDmX&webInteractiveContentId=226966119635&portalId=25072552&hsLang=no-no) --- **SPIRIT STUDIEDESIGN** The SPIRIT clinical phase 3 program, designed to evaluate the efficacy and safety of Ryeqo in women with endometriosis-associated pain, consisted of two 24-weeks, placebo-controlled studies (SPIRIT 1 and SPIRIT 2) and one open-label long-term extension study (SPIRIT 3). [![LES MER](https://hubspot-no-cache-eu1-prod.s3.amazonaws.com/cta/default/25072552/interactive-226966119642.png) ](https://www.ryeqo.no/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLL2MrbUwJysK%2FGY0i357U4bPWkbbgEu7BF8uzKkknwU2IxYXiJsAJbsQyvAQe%2BtP8OqviohR9aYx4GyH52CAL2v%2FZU61WuC4HfwCNPXUeJyoNH%2FTp2Ea7BdGOJvMMLA7gzG%2BtKpwrrXnaIF7t4luwDrHKulVxZubGxPppzk8k2ieBprxjnzXXZVJ887e1XHIjOgbNbuuQCWEKd4azy3OsygT8ybwVWDO1HwjgOz6WrlPwOd2zGSAujkiUPqdzuezV3DtPbq2yywEoU1dyYCm6JQ%2FUh4VUDsYgiwqw6z7ONTjoZZjW3z%2Fc4j5dQ%3D&webInteractiveContentId=226966119642&portalId=25072552&hsLang=no-no) ---   ![Ryeqo_centrerad_NO_CMYK_neg](https://www.ryeqo.no/hs-fs/hubfs/Marknad/Ryeqo_website/Ryeqo_NO/Ryeqo_centrerad_NO_CMYK_neg.png?width=301&height=148&name=Ryeqo_centrerad_NO_CMYK_neg.png "Ryeqo_centrerad_NO_CMYK_neg") Referanser:  1. Ryeqo® Preparatomtale (SPC), jan 2024 2. Becker CM, Bokor A, Heikinheimo O, et al. Hum Reprod Open. 2022;2022(2):hoac009 3. Statistisk Sentralbyrå, [https://www.ssb.no/statbank/table/07459/tableViewLayout1/](https://www.ssb.no/statbank/table/07459/tableViewLayout1/) 4. Helsodirektoratet (adgang 06NOV2023) [https://www.helsedirektoratet.no/statistikk/statistikk-fra-npr/aktivitet-somatiske-sykehus](https://www.helsedirektoratet.no/statistikk/statistikk-fra-npr/aktivitet-somatiske-sykehus) 5. HelseNorge, Endometriose, Sist oppdatert fredag 9. august 2024, [https://www.helsenorge.no/sykdom/underliv/endometriose/](https://www.helsenorge.no/sykdom/underliv/endometriose/) 6. Giudice LC, As-Sanie S, Arjona Ferreira JC, et al. Lancet. 2022;399(10343):2267-2279. 7. Becker CM, Johnson NP, As-Sanie S, et al. Human Reproduction, 2024;39(3):526-537. **▼  Ryeqo (relugoliks, østradiol, noretisteronacetat)** GnRH-antagonist. ATC-nr.: H01CC54. Utleveringsgruppe C. Reseptbelagt legemiddel. Kan forskrives på blå resept. TABLETTER, filmdrasjerte 40 mg/1 mg/0,5 mg Indikasjoner: Ryeqo er indisert hos voksne kvinner i fertil alder til: behandling av moderate til alvorlige symptomer på myomer og endometriose hos kvinner som tidligere har fått medisinsk eller kirurgisk behandling for endometriose. Dosering: 1 tablett 1 gang daglig. Kan tas uten avbrudd. Det anbefales å utføre en dobbelt radioabsorpsjonsmetri (DXA) etter 1 år med behandling. Ved risikofaktorer for osteoporose eller tap av benmasse, anbefales det å utføre en DXA-skanning før behandling med Ryeqo igangsettes. Når behandlingen innledes, skal 1. tablett tas innen 5 dager etter menstruasjonsstart. Dersom behandlingen startes en annen dag i menstruasjonssyklusen, kan det innledningsvis oppstå uregelmessig og/eller kraftig blødning. Graviditet må utelukkes før behandling innledes. Ryeqo kan tas uten avbrudd. Seponering bør vurderes når pasienten når menopausen, da det er kjent at symptomene på både myomer og endometriose går tilbake når menopausen begynner. Glemt dose: Hvis en tablett glemmes, skal den glemte tabletten tas så snart som mulig, og deretter skal en tablett tas neste dag til vanlig tid. . Hvis tabletter glemmes i ≥2 etterfølgende dager, må en ikke-hormonell prevensjonsmetode brukes de neste 7 dagene. Spesielle pasientgrupper: Kontraindisert ved alvorlig leversykdom hvis leverfunksjonsverdiene ikke er normaliserte. Administrering: Tas på omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat. Bør tas med litt væske etter behov. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene. Tidligere eller nåværende venøs tromboembolisk sykdom. Tidligere eller nåværende arteriell tromboembolisk kardiovaskulær sykdom. Kjente tromboemboliske sykdommer. Kjent osteoporose. Hodepine med fokale nevrologiske symptomer eller migrene med aura. Kjente eller mistenkte maligne tilstander som påvirkes av kjønnssteroider. Tilstedeværelse av eller historie med levertumorer (godartede eller ondartede). Tilstedeværelse av eller historie med alvorlig leversykdom så lenge leverfunksjonsverdiene ikke er normaliserte. Graviditet eller mistenkt graviditet og amming. Blødning fra genitalia med ukjent etiologi. Samtidig bruk av hormonelle prevensjonsmidler. Forsiktighetsregler: Skal kun forskrives etter nøye diagnostisering. Medisinsk undersøkelse/konsultasjon: Før igangsetting eller gjenopptak skal det foretas en fullstendig medisinsk anamnese (inkl. familieanamnese). Blodtrykk skal måles og fysisk undersøkelse utføres mht. kontraindikasjoner og forsiktighetsregler. Regelmessige kontroller skal utføres iht. standard klinisk praksis. Ev. hormonell prevensjon må stoppes før igangsetting. Ikke-hormonelle prevensjonsmetoder må brukes i minst 1 måned etter behandlingsstart. Graviditet må utelukkes før administrering eller gjenopptak. Risiko for tromboembolisk sykdom: Bruk av legemidler som inneholder østrogen og gestagen øker risikoen for arteriell eller venøs tromboembolisme (ATE eller VTE). Hvis ATE/VTE oppstår, må behandlingen seponeres umiddelbart. Kontraindisert ved tidligere eller nåværende VTE eller ATE. Risiko for tap av benmasse: Gjennomsnittlig reduksjon i BMT i løpet av det første året med behandling med Ryeqo var 0,69 %. Det ble imidlertid observert >3 % reduksjon hos 21 % av pasientene. Nytte og risiko ved bruk hos pasienter med tidligere lavtraume fraktur eller andre risikofaktorer for osteoporose eller tap av benmasse, bør vurderes før behandlingsstart. Behandling skal ikke innledes dersom risikoen forbundet med tap av benmasse overstiger potensiell nytte. Levertumorer eller leversykdom: Hvis gulsott oppstår, må behandlingen seponeres. Det er sett asymptomatisk forbigående økt ALAT minst 3 × øvre grense for referanseområdet hos <1%. Akutte avvik i leverprøver kan nødvendiggjøre seponering av bruk til leverprøvene blir normale. Endring i menstruasjonsblødningsmønster: Pasienten skal informeres om at behandling vanligvis gir redusert blodtap under menstruasjon eller amenoré i løpet av de første 2 månedene av behandlingen. Ved vedvarende kraftig blødning må pasienten kontakte legen. Preventive egenskaper: Gir adekvat prevensjon når preparatet brukes i minst 1 måned. Kvinner i fertil alder må imidlertid informeres om at eggløsning kommer tilbake kort tid etter avsluttet behandling. Alternativ prevensjon må derfor startes umiddelbart etter avsluttet behandling. Redusert evne til å gjenkjenne graviditet: Utfør graviditetstest ved mistenkt graviditet, og seponer behandlingen dersom graviditet bekreftes. Fremfall eller avstøtning av submukøst myom: Kvinner som har eller mistenkes å ha submukøse myomer, skal informeres om muligheten for prolaps eller avstøtning av myomer, og de bør kontakte lege om alvorlig blødning gjenoppstår. Depresjon: Kvinner med tidligere depresjon skal følges nøye. Skal seponeres dersom depresjon vender tilbake i alvorlig grad. Kvinnen skal rådes til å kontakte lege ved humørsvingninger og depressive symptomer, også kort tid etter behandlingsoppstart. Hypertensjon: Om klinisk signifikant hypertensjon oppstår, bør dette behandles, og nytten av fortsatt behandling vurderes. Galleblæresykdom: Tilstander som galleblæresykdom, cholelithiasis og ko-lecystitt er sett, men sammenheng med preparatet er uklar. Laboratorietester: Bruk av østrogener og gestagener kan påvirke resultatene av visse laboratorietester. Endringene forblir vanligvis innenfor normalområdet. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Interaksjoner: For utfyllende informasjon om relevante interaksjoner, bruk interaksjonsanalyse på felleskatalogen.no. Potensial for andre legemidler til å påvirke preparatet: Relugoliks: Orale P-gp-hemmere: Samtidig bruk anbefales ikke. Se preparatomtale (SPC) for mer informasjon. Sterke CYP3A4- og/eller P gp-induktorer: Samtidig bruk anbefales ikke. Østradiol og noretisteronacetat: CYP-enzyminduktorer: Samtidig bruk av leverenzyminduktorer anbefales ikke over en lengre periode. Graviditet, amming og fertilitet: Graviditet: Kontraindisert ved graviditet. Skal seponeres dersom graviditet oppstår. Amming: Kontraindisert under bruk og i 2 uker etter seponering. Fertilitet: Hemmer eggløsning og forårsaker ofte amenoré. Eggløsning og menstruasjonsblødning vil komme tilbake kort tid etter avsluttet behandling. Bivirkninger: De hyppigste bivirkningene er hodepine, hetetokter, og blødning fra livmoren. Andre vanlige bivirkninger: alopesi, hyperhidrose, nattesvette, nedsatt libido, vulvovaginal tørrhet og irritabilitet. Overdosering/Forgiftning: Se Giftinformasjonens anbefalinger for østrogener G03C og progestogener G03D på felleskatalogen.no. Pakninger og priser (pr. 23.02.2024): 28 stk. (flaske) kr. 1 343,40. 3x28 stk (flaske) kr. 3761,70 Basert på SPC godkjent av SLV/EMA: 18.01.2024. Refusjon: Blå resept: Ja. Refusjonsberettiget bruk: Behandling av moderate til alvorlige symptomer på myomer hos voksne kvinner i fertil alder. Endometriose hos voksne kvinner i fertil alder som tidligere har fått medisinsk eller kirurgisk behandling for endometriose. Vilkår endometriose: ingen. Vilkår leiomyom i livmor: 240 Behandlingen skal være instituert av spesialist i fødselshjelp og kvinnesykdommer eller sykehusavdeling med tilsvarende spesialitet. ICD leiomyom i livmor: D25. ICD endometriose: N80. Byttbar: Ja (byttegruppe 002703). Innehaver av markedsføringstillatelsen: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21,1103 Budapest, Ungarn. Kontakt (repr.): Gedeon Richter Nordics AB, Barnhusgatan 22, 5tr, 111 23 Stockholm, Sverige, Telefon: 00 47 21 03 33 90, E-post: [medinfo.no@gedeonrichter.eu ](mailto:medinfo.no@gedeonrichter.eu) Les felleskatalogtekst eller preparatomtalen (SPC) for mer informasjon, se [www.felleskatalogen.no](http://www.felleskatalogen.no) Sist endret: 02.09.2024.  Senere oppdatert 15/04/2025 RYE-NO-MM-25-01-23818-1